苏州医疗器械许可证怎么办理 苏州医疗器械许可证办理条件

苏州医疗器械许可证怎么办理？苏州医疗器械许可证办理条件有哪些？《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件，只要是经营相关器械的公司都必须要办理该证，下面就和我们一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
苏州医疗器械许可证怎么办理？
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》，想要办理的企业可以直接咨询我们。
苏州医疗器械许可证办理条件：
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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