医疗器械许可证在哪里查询?医疗器械许可证办理需要多长时间?现在只要涉及到医疗器械产品的售卖,那么就必须要办理相关资质,否则就是无证经营,店铺还会被有关部门责令关停,下面就和我们一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
医疗器械许可证在哪里查询?
一、打开百度搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
二、进入国家药品监督管理局官网后,找到”医疗器械“一项,点击进入。
三、进入医疗器械后,找到”医疗器械查询“一项,点击进入。
四、进入医疗器械查询后,找到”医疗器械生产企业(许可)“一项,点击进入。
五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后,输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。
医疗器械许可证年度自查报告:
从事第三类医疗器械经营的,应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查,于次年3月底前向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告。
年度自查报告至少应当包含以下内容:
(一)《医疗器械经营许可证》登记、许可事项变更情况,贮存、运输变化情况,计算机信息化管理系统变化情况,委托、被委托贮存、配送变化情况;
(二)医疗器械质量抽检情况;
(三)医疗器械质量管理规范年度运行情况;
(四)因违法经营被食品药品监管部门查处情况;
(五)年度主要产品经营情况。
年度自查报告中(一)至(四)项内容作为企业基本信息供公众查询。
医疗器械许可证办理需要多长时间?
医疗器械许可证的办理时长一般是20个工作日左右,大家可以直接咨询我们。
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