长沙二类医疗器械经营备案怎么办理

长沙二类医疗器械经营备案怎么办理？二类医疗器械经营备案如何代办？想要售卖体温计、口罩、血糖仪的公司，必须要办理二类医疗器械经营备案，否则就是无证经营，下面一起来看看二类医疗器械经营备案办理的相关内容。
长沙二类医疗器械经营备案怎么办理？
办理第二类医疗器械经营备案的地址要求：
1、办公面积不少于50平方；（实际面积，并且是商业用地，没有我们可以提供）
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库） 部分产品不需冷库，也可办理，详情请咨询。
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
公司要提供三位人员资质：法定代表人、企业负责人、质量负责人；对应都要提供医疗或者其他医护专业的大专毕业证。
办理第二类医疗器械经营备案的其余材料：
1、营业执照复印件、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（可以提供学历挂靠）
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（无真实地址，可以提供；有地址的，可以安排一次通过）
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、签字并加盖公章的申请表扫描版
二类医疗器械经营备案如何代办？


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