广州销售抗原怎么代办医疗器械许可证?我国规定,想要经营第三类医疗器械,应当持有《医疗器械经营许可证》,否则就是无证经营,可能会受到有关部门的罚款,下面一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
销售抗原要办理医疗器械许可证吗?
要办理医疗器械许可证,根据国家规定,取得医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业,其经营范围包含“6840体外诊断试剂(冷藏冷冻)”或“6840体外诊断试剂(非冷藏冷冻)”,可以网络销售新管病毒抗原检测试剂。
广州销售抗原代办医疗器械许可证:
想要代办医疗器械许可证的用户可以直接咨询进行业务的办理,我们除了可以办理医疗器械许可证,还可以办理二类医疗器械经营备案、公司注册、商标祖册等等业务,我们会安排专人一对一为您服务。
办理三类医疗器械许可证:
场地要求:
120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。)
要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。(坐标广州,可以协助安排,地址检查等)
办理流程:
网上申请或者现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收→不符合要求的,责令其限期整改,整改后仍不符合要求的,出具不符合现场验收标准的报告;符合要求的,出具符合现场验收标准的报告→作出是否核发《医疗器械经营许可证》的意见→同意的,予以核发《医疗器械经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
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