三类医疗器械许可证办理材料

三类医疗器械许可证办理材料有哪些？三类医疗器械许可证代办机构怎么找？医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理，下面一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
三类医疗器械许可证办理材料：
一、证件资料
1.营业执照复印件
二、人员信息资料
1.企业负责人身份证复印件（正反面）、学历或职称证明复印件
2.法人的身份证复印件（正反面）、学历或职称证明复印件
3.质量负责人的身份证复印件（正反面）、学历或职称证明复印件
4.医疗器械从业人员花名册
5.医疗器械从业人员个人简历及合同
三、场地信息资料
1.经营场所、库房地址的平面图
2.经营场所、仓库的房屋产权证明文件（房产证、不动产登记证或商品房买卖合同），选择一项
3.经营场所、库房地址的租赁协议（租赁合同的出租方应当与房屋产权人一致，如不一致，需有委托代理书或者转租协议）
4.第三方委托仓储协议（仓库委外时需要提供）
四、企业信息资料
1.组织机构与部门设置说明
2.经营设施、设备目录
3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
三类医疗器械许可证代办机构：


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