二类医疗器械备案代办多少钱

办理二类医学器械许可证所需要的材料是比较多的，而且这些和医疗相关的许可证的审查也是比较严格的。但还是有不少的商家有能力从事这方便的生产经营。很多商家想了解二类医疗器械许可证办理的费用，下面就和大家介绍一下二类医疗器械备案代办多少钱的内容吧。
一、二类医疗器械备案代办多少钱办理二类医疗器械经营许可的价格大致是在2500-3500左右，每个区的要求和条件都会有些不一样所以收费相对来说也会有所不同。如果想要办理该经营许可，也是需要先满足这些基本条件：
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二、二类医疗器械经营许可证办理材料满足以上条件之后还需要准备好以下资料才能办理：
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照;
3、法人、质量负责人身份证明、学历证明;
4、企业组织机构与部门设置;
5、医疗器械经营范围、经营方式;
6、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件;
7、主要经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、信息管理系统基本情况;
10、经办人授权文件。


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