深圳医疗器械许可证办理价格 深圳医疗器械许可证办理要求

深圳医疗器械许可证办理价格是多少？深圳医疗器械许可证办理有什么要求？企业经营三类医疗器械，必须持有医疗器械三类经营许可证，若无证经营或资质不合格，将面临严重后果，下面就和我们一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
深圳医疗器械许可证办理要求：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
医疗器械许可证办理流程：网上申请或者现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收→不符合要求的，责令其限期整改，整改后仍不符合要求的，出具不符合现场验收标准的报告；符合要求的，出具符合现场验收标准的报告→作出是否核发《医疗器械经营许可证》的意见→同意的，予以核发《医疗器械经营许可证》；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
深圳医疗器械许可证办理价格：
办理医疗器械许可证的价格一般是几万元左右，大家可以直接咨询我们进行业务的办理。

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